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MES系统是罗克韦尔自动化帮助企业走向“互联企业”的利器之一
发布时间:2017-04-19        浏览次数:266        返回列表
 与其他行业相比, 制药行业具有工艺机理复杂、不确定因素多、 企业生产计划性强、生产调度管理繁琐和批号管理严格等特点。华仁药业希望部署的MES系统能够依据制药行业的特点设计,并对系统在工单管理、工艺路线管理、物料管理、生产过程管理和数据采集等方面的功能提出了具体要求。
 
MES系统是罗克韦尔自动化帮助企业走向“互联企业”的利器之一,“互联企业”的目标是通过融合信息技术 (IT) 与运营技术(OT)来获取运营、业务和交易数据,并充分利用这些数据提升企业、工厂和供应链的绩效表现。经过对多家MES系统及实施经验等方面的综合比较,华仁药业最终决定采用罗克韦尔自动化的制药行业MES制造执行系统(PharmaSuite)解决方案。这一方面基于罗克韦尔自动化的MES系统在制药行业拥有丰富的应用经验,全球排名前10位的制药企业都在使用PharmaSuite,另一方面, PharmaSuite作为一款专门针对制药 行业的MES解决方案拥有很多“开盒即用”的功能。
 
通过运行罗克韦尔自动化MES系统,华仁药业实现了生产制造体系的资源优化配置、在线监控和数据采集,实现了对水以及原料配料的实时监控管理,能够自动检测产品是否达到美国FDA标准的要求。除此之外,对产品每个批次生产过程的电子化记录的实现,在国内的同行业中,华仁药业还是第一家。具体方案实施包括:基础数据管理和生产建模、称量配料、电子批记录、生产过程跟踪、符合FDA要求的电子签名和生产报表六个部分。整个项目的实施非常顺利,华仁药业MES项目经理、质量工程师赵志远对此表示:“罗克韦尔自动化的实施团队充分了解了我们的业务需求,定制开发符合华仁特点的程序,并对开发的程序进行全面的测试,尽可能地减少bug的发生,保障了项目的顺利实施运行。”
 
MES系统的最终运行效果与系统的设计实施工作密不可分。赵志远对罗克韦尔自动化的项目实施能力给予了赞赏:“在项目实施期间, 罗克韦尔自动化的实施团队专业技术水平高,责任心强,方案实施细致。指导我们进行软件的安装、使用、培训、验收、运维、问题追踪与解决,保证了华仁各级人员熟练地使用MES 系统。在GMP验证合规性方面,他们提供了系统验收方案和符合GAMP5 的计算机化系统验证方案,亲自参与并指导华仁进行计算机化系统的验证工作,保证了MES系统的GMP验证 合规性和华仁今后独立实施该系统的验证。
 
华仁药业日照公司生产副总经理徐大平也给出了极高的评价:“MES系统作为华仁药业工业化与信息化相结合的项目之一,在实施期间罗克韦尔自动化团队与华仁团队良好的配合是项目成功的重要因素。罗克韦尔自动化团队展现出优秀的职业素养和良好的专业知识是本次项目实施成功的基础,让我们向罗克韦尔自动化团队致以崇高的敬意。”
 
 
 
 
 



 

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