浙江医药公司 (ZMC) 是一家大型药品生产商,他开发出一种新的药品的生产技术,能显著提高某药品的生产效率并增加生产量。但是,新方法的关键要素就是确保药品安全生产,降低伪造或篡改风险。如果想解决该问题,就面临着双重挑战。
面对双重考验的ZMC在经过漫长的供应商筛选后,找到了小罗。罗克韦尔自动化在中国组建了一支出色的集成团队。其他主要供应商不是缺少本地驻扎人员就是缺乏本地化经验,而罗克韦尔自动化可同时满足这些要求。
首先,该公司需要具有电子批记录 (EBR) 功能的制造执行系统 (MES),从而根据美国和欧洲法规全面实现工厂文档要求的数字化;其次,该公司需要驻扎中国的 MES 供应商提供本地化集成支持。自动化系统的集成使 MES 软件能够管理生产设备以及用于运输产品材料的散装货柜的状态。还可从 ZMC 的企业资源规划 (ERP)业务系统提取生产订单并能确定需要从暂存室获得的材料。随后,它可指导操作员完成生产过程,包括称重、配药、无菌过滤、无菌喷雾干燥、灌装、检查和包装,从而根据配方帮助确认任务是否已完成。
小罗的PharmaSuite MES 软件可完全集成至 ZMC 的网络架构,上可连接企业资源规划 (ERP) 层,下可连接工厂可编程逻辑控制器 (PLC)。它还可与工厂的仓库管理系统 (WMS) 以及实验室信息管理系统 (LIMS) 通信。
ZMC独特的药品生产方法与 MES 相结合满足合规要求,配合ZMC的创新工艺后,而且与传统方法相比,运营成本将降低近80%。使ZMC能够在向人们提供所需药品的同时达到业务目标。操作员可使用普通的智能手机设备通过罗克韦尔自动化开发的移动应用扫描标签,从而监控过程并确认所用设备正确无误。与使用手写标签相比,这种方法更高效。而且,它消除了标签掉落或被更改的风险,真正实现了ZMC无纸化目标。