通过运行罗克韦尔自动化MES系统,华仁药业实现了生产制造体系的资源优化配置、在线监控和数据采集,实现了对水以及原料配料的实时监控管理,能够自动检测产品是否达到美国FDA标准的要求。除此之外,对产品每个批次生产过程的电子化记录的实现,在国内的同行业中,华仁药业还是行家。
赵志远对MES系统实施后的诸多裨益感触颇深:“MES系统上线后,解决了公司生产制造过程和ERP系统的信息孤岛的问题,通过接口,实现了生产订单的即时下达和生产报工的即时反馈,取代了人工下达工单和人工输入报工数据,大大提高了工作率;通过报工数据的即时反馈,大大方便了调度人员和商务人员了解工单的加工程度,提高了信息沟通 效率。”
通过MES系统,车间生产基本达成了物料管理精细化、操作规程标准化、设备运行可视化以及人员管理信息化。
在物料管理方面,所有物料都有自己的子批次码,且使用时需要进行扫码复核,与生产批次绑定,杜绝了物料混用的风险。在规程操作上,所有操作都必须执行完当前操作才能进行下步操作,提高了员工对当前工作的专注度。同时,所有操作的标准都在MES系统中注明,不符合标准的操作无法执行,使员工强制合规。设备的运行参数全部自行读取且在MES系统中显示,使操作人员更容易掌握设备运行的情况,可在发现设备的异常。同时,所有操作人员必须经过MES培训且进行权限申请登记后后方能进行操作,各人员权限分配明确,人员信息详尽,便于车间生产的人员调度。
作为以客户需求为导向的定制化解决方案,MES系统的终运行效果与系统的设计实施工作密不可分。赵志远对罗克韦尔自动化的项目实施能力给予了赞赏:“在项目实施期间,罗克韦尔自动化的实施团队专业技术水平高,责任心强,方案实施细致。指导我们进行软件的安装、使用、培训、验收、运维、问题追踪与解决,保证了华仁各级人员熟练地使用MES系统。在GMP验证合规性方面,他们提供了系统验收方案和符合GAMP5的计算机化系统验证方案,亲自参与并指导华仁进行计算机化系统的验证工作,保证了MES系统的GMP验证合规性和华仁今后独立实施该系统的验证。同时,对我们新需求的咨询,会全面地提出解决方案和实施方法,为双方的后续合作提供了大的便利。”
对于罗克韦尔自动化的项目实施团队,华仁药业日照公司生产副总经理徐大平也给出了极高的评价:“MES系统作为华仁药业工业化与信息化相结合的项目之一,在实施期间罗克韦尔自动化团队与华仁团队良好的配合是项目成功的重要因素。罗克韦尔团队展现出优秀的职业素养和良好的专业知识是本次项目实施成功的基础,让我们向罗克韦尔自动化团队致以崇高的敬意。”
通过引入先进MES制造信息管理系统,华仁药业进一步提升了企业的信息化水平和生产效率,降低产品制造成本,达到与国际标准合规、高效优质和循环发展的目标。项目实施后的示范带动作用明显,徐大平表示:“随着项目的正式上线,华仁药业和罗克韦尔自动化对系统研究得到了进一步的加深,希望双方共同孕育的MES系统在中国大输液生产史上掀开新的篇章。”
MES系统是罗克韦尔自动化帮助企业走向“互联企业”的利器之一,“互联企业”的目标是通过融合信息技术 (IT) 与运营技术
(OT)来获取运营、业务和交易数据,并充分利用这些数据提升企业、工厂和供应链的绩效表现。对于医药行业来,“互联企业”将极大地促进医药产业的技术升级,加强医药产品制造工艺过程控制和品质在线检测监控,大幅提升生产效率,提高企业的市场综合竞争力,推动企业的可持续发展目标。 ——此文来源于网络
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(OT)来获取运营、业务和交易数据,并充分利用这些数据提升企业、工厂和供应链的绩效表现。对于医药行业来,“互联企业”将极大地促进医药产业的技术升级,加强医药产品制造工艺过程控制和品质在线检测监控,大幅提升生产效率,提高企业的市场综合竞争力,推动企业的可持续发展目标。 ——此文来源于网络
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