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解决方案
2012年，华仁药业正式启动MES项目，经过对多家MES系统及实施经验等方面的综合比较，华仁药业终决定采用罗克韦尔自动化的制药行业MES制造执行系统（PharmaSuite）解决方案。这一方面基于罗克韦尔自动化的MES系统在制药行业拥有丰富的应用经验，全球排名前10位的制药企业都在使用PharmaSuite，另一方面，PharmaSuite作为一款专门针对制药行业的MES解决方案拥有很多“开盒即用”的功能，如称重与分发、生产管理和EBR等等。对于中国用户来说，这种成熟的解决方案不但可以快速建立起MES应用，还可以从中借鉴行业领军企业的佳实践。
具体方案实施包括以下六个部分：
基础数据管理和生产建模。利用PharmaSuite的基础数据管理模块（PMC）位MES系统提供基础数据的维护管理功能。
称量配料。应用PharmaSuite的称重模块对称重过程进行严格的管理，称量原辅料后的结果由系统从称重工具中自动读取并打印条码，条目信息包括：原辅料名称、原辅料批号、原辅料有效期、原辅料数量（或重量）、用于投料或补料的成品批次等；称量过程和结果在称量间界面上显示，并与生产任务进行核对，核对不符时产生报警信息。同时系统提供对称量衡器的校验、标定进行统一管理和提示。
电子批记录。EBR模块自动化生成符合GMP和FDA要求的电子批记录，实现对产品生产过程的工艺参数、报警情况及超限处理情况及操作人员的实时跟踪记录，方面将来的历史追踪，符合GMP提出的：实时如实记录生产操作全过程。完整的生产批次记录包含从生产设备、控制系统上采集的实时数据（工艺参数、设备状态、运行参数、环境参数）、化验室的检验结果、称量数据、物料库存、生产过程中的物料消耗、人工操作记录（清场、检查）、自动化进行收率和物料平衡等的计算。生产批次结束后，系统提供在线的电子批记录的审批功能，系统可以自动捕获偏差事件（同时支持人工录入偏差事件和评注）。
生产过程跟踪。对生产过程中的各种要素进行跟踪，包括物料跟踪、人员的跟踪和设备的跟踪等。
符合FDA要求的电子签名。系统满足电子记录和电子签名等要求，以确保电子数据的有效性和可靠性。
生产报表。利用业务系统中产生的实时海量数据，从历史角度对作业过程的生产、设备、质量和物料等实际完成情况进行统计和分析。
整个EMS系统架构符合S95/88等工业标，准简化了业务系统（ERP）、制造执行系统（MES）以及自动化层之间的集成。基于J2EE平台提供对第三方内容的支持，使系统集成商及IT部门能够轻松扩展PharmaSuite的功能。
整个项目的实施非常顺利，华仁药业MES项目经理，质量工程师赵志远对此表示，“罗克韦尔自动化的实施团队充分了解了我们的业务需求，定制开发符合华仁特点的程序，并对开发过程的程序进行全面的测试，尽可能的减少bug的发生，保障了项目的顺利实施运行”
——此文来源于网络
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