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挑战
与其他行业相比，制药行业具有工艺机理复杂、不确定因素多、企业生产计划性强、生产调度管理繁琐和批号管理严格等特点。
华仁药业希望部署的MES系统能够依据制药行业的特点设计，并对系统在工单管理、工艺路线管理、物料管理、生产过程管理和数据采集等方面的功能提出了具体要求。
在工单管理方面。要求MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量和批次号 等信息的工单。
在工艺路线管理方面。MES系统需根据不同产品和不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
在物料管理方面。新版GMP要求企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、可控，并具有可追溯性。MES系统需要通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生成后将其锁定到生产过程中，从而防止物料混批，并将物料信息通过编码的方式存入数据库中，与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
在生产过程控制管理方面。MES系统要求切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作，从而来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化。
在现场数据采集方面。EMS系统应能够通过数据采购系统对现场设备当前运行的数据进行采集，避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题，大可能地避免差错发生。 ——此文来源于网络
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